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沉默的投资者: 关于宏灏基因检测芯片的几点看法 $千山药机(SZ300216)$ 2014年1月,千山药机公告收购宏灏基
发布时间:2017-12-05 20:33

Qianshan drug machine (SZ300216)

       2014年1月,千白薯机公报收买宏灏基因,累积而成资金无效量53%,宏灏基因眼前的首要经商是高血压蛋白原酶赋予个性用药基因检测死亡,并保留用于恶性去核赋予个性用药相关性基因突变检测的基因死亡和焦磷酸测序检测 CDA 遗传多形性配套元件与方式的两项专利品。

       高血压蛋白原酶赋予个性用药基因检测死亡是用基因死亡检测的方式检测抗高血压蛋白原酶药物的相关性基因,抗高血压蛋白原酶药赋予个性用药,向前推用药赢利性,缩减不良反应的发作。方式20例最早的高血压蛋白原酶病人,高血压蛋白原酶3~20a的历史,服用药物为:Angiotensin II感受器(AT1)对抗肌(如Losartan)、依贝沙坦、缬沙坦等。;β感受器阻断剂(如美托洛尔)、Atenolol)等。;Angiotensin替换酶抗老化剂(ACEI),如依那普利:转换酶抑制剂、Benner Pury等。。从病人的血液中提炼物2ml,用基因死亡对与抗高血压蛋白原酶药物相关性的5个位点进行检测。野生型纯合子的解说是WW,杂合子读作中西使化合,变种生物纯合子读作MM。卒5个抗高血压蛋白原酶药物相关性基因检测位点的“WW”“WM”“MM”所占除分别为:CYP2C9位点(85%,15%,0%),b座位点(15%),40%,45%),AT1位点(80%,20%,0%),CYP2136位点(25%,20%,55%),飞船烦乱素替换酶基因位点(40%),40%,20%)。裁决CYP2C9和AT1基因位点的遗传型剖析是用来给1;CYP2D6和β感受器遗传型是用来给β感受器阻断剂;ACEI位点用于作出ACEI类药物的赋予个性给训令案和预测不良反应的发作风险。服用该方式检测最早的高血压蛋白原酶病人的遗传型,向前推药物应用赢利性,无效取消法令不良反应发作率。,值当临床服用。

       眼前,集会上对宏灏基因基因检测死亡的不寻常的视点很多,依人称代名词的不完整的懂,该死亡的技术必然要在TW晚年的超越时代。,这么,跟随高通两代检测技术本钱的辞谢,集会会不会呈现替代者吓唬该经商四海独家的竞赛位呢?

  我最亲近的充当顾问了少量地相关性通讯。,有少量地初步的视点。,如今计划与你议论。。演讲一贸易除非的人。,有限性的知,很难细想起来下面所说的事视点。,迎将你的同志般的批判你。。

     人称代名词视点,决定基因死亡经商纵然具有集会远景,首要从以下三点进行剖析:

一、 下面所说的事经商无效吗?

它是从公共通讯中发生的。,宏灏基因的基因检测死亡已有着以下资质:

1  宏灏基因的高血压蛋白原酶检测死亡2012年 10 月 29 陈述食品药品药品留下印象证明:中国1971食品药品人的监视管理(准) 2012第 3401324 号),留下印象经商 CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、ACE(I/D)检测配套元件(基因死亡法),无效期至 2016 年 10 月 28 日;

2  2013年 10 月 14天,宏灏基因鉴于 GMP 基准设计的死亡制作耕种经过零碎识别,流行麦克匪特斯氏疗法器械制作中队发出的授权证,对湖南食品药品接管装备的制作序列号 20130022 号,制作审视:Ⅲ类:6840 外面的评价反应物(基因检测死亡),无效期至 2018 年 10 月 13天。

3  2014年 1 月,高血压蛋白原酶赋予个性药物检测基因死亡(CYP2D6 * 10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、 ACE(i/d)检测获批进入陈述卫计委《麦克匪特斯氏疗法机构临床清理发射目录册(2013 年度版(第五大类):临床分子生物学与细胞遗传论实验 4项:药物执行的分子生物学实验,眼前宏灏基因曾经有着制作、推销的状态。

4 赋予个性药物助手基因检测死亡的形成技术,源自湖南省日本知识和技术厅。 2009 年 4 月 2 日常团体评议,发行湖南用枝形叶脉刺绣花纹装饰2009 012 知识与技术成果评议证明。

5 周宏灏院士应用的捏造:内心捏造的东西专利品--用于恶性去核赋予个性用药相关性基因突变检测的基因死亡及
它一致的 2012 年 5 月 16 中国1971的捏造:内心捏造的东西专利品,专利品号(专利品号)使多样化:),焦磷
酸测序检测 CDA 基因多形性的配套元件和方式:该方式用于去核名人药物检测。 2014 年 1 月 15 中国1971的捏造:内心捏造的东西专利品,专利品号(专利品号)使多样化:),Academician Zhou Honghao曾经 2014 年 2 月 18 日将该两项捏造:内心捏造的东西专利品让给宏灏基因,并于 2014 年 2 月 26 产权变更签到已在st签到。;例如宏灏基因流行了该项技术的知产权法律保护。

6 中南学会湘雅医学清理所的群、临床药理学宇宙机械论者、Academician Zhou Honghao,一赋予个性的医学看待,在30年临床科研任务的根据,三所附设旅客招待所技术力的创建。第三方说情非营利反省机构。的得分和优势的检测发射中南:赋予个性医学。赋予个性麦克匪特斯氏疗法已变为恶性去核。、高血压蛋白原酶、临床助手的开展方向和最无效的灵巧。赋予个性助手将为病人表示愿意技术性背衬。,取消法令病人麦克匪特斯氏疗法费、同时向前推药物疗效,制止发作,推进过来,移交的药物助手样品与成衣匠使相等。,新式的赋予个性药物助手样品的变化。2004年周宏灏院士即在湖南省湘雅三旅客招待所建立了国际首家“赋予个性药物助手充当顾问执行磁心”,眼前已累计执行不知凡几的高血压蛋白原酶、中消、巨蟹座病人的无损的有理用药,耐用的掷还营养体生长中国1971最高标准地省市、自治市、直辖市。

从上述的各陈述权威机构发出的各类评议证明和中南学会湘雅医学清理所累计执行不知凡几的高血压蛋白原酶、中消、巨蟹座病人的无损的有理用药视域,应决定基因死亡的无效性和权威。。

二、经商纵然具有宽广的集会远景,纵然在近期(3-5年内)会呈现强有力的竞赛者吓唬其集会位?

1 经商纵然具有宽广的集会远景?

以高血压蛋白原酶为例,到2012年末,超越1亿4000万人在中国1971血压高,湖南省高血压蛋白原酶病人为978.76万,长沙有103万5000名病人。。跟随中国1971老龄社会的提高,下面所说的事数字将附加的增长。。从公共通讯,具有工业界化状态的高血压蛋白原酶基因检测死亡。,必然要有宽广的集会远景。。

更海外应用的去核,中消赋予个性用药的远景不再是冗余。

2 该经商纵然在近期(3-5年内)会呈现强有力的竞赛者吓唬其集会位?

人称代名词以为,新的竞赛者要想过了一阵子(3-5年)序列改变宏灏基因高血压蛋白原酶基因检测死亡的经商位,可能性性靠近0。。

1) 从集会的角度看,王浩基因检测经商眼前占领先兆优势,眼前集会上不注意同类经商。。依关系到通讯,王浩基因死亡经商侮辱安排,但因为2008经商捏造:内心捏造的东西以后,周院士花了6长时间间使完满了经商的加工任务。。演讲一贸易除非的人。,已经很明显,下面所说的事贸易是清澈的的。,一新的经商,纵然它有罚款的影响,鉴于国际审批赢利性,我想必要3到5年才干流行同一的专利品和授权证。。

      宏灏基因保留国际独家的“高血压蛋白原酶赋予个性药物检测基因死亡”经商留下印象授权证,和制作授权证相婚配、零碎识别与GMP基准耕种制作硬指标零碎。宏灏基因于 2012 年 10 月 29 日,在四海甚而全球首家流行陈述国家食品药品监视管理局发出的“高血压蛋白原酶赋予个性药物检测配套元件(基因死亡法)”留下印象鼓励批(留下印象证号码:中国1971食品药品人的监视管理(准) 2012第 3401324 号);鉴于 GMP 死亡制作耕种的基准化设计 2013 年 10 经过零碎的正式识别,流行新的麦克匪特斯氏疗法器械制作授权证。

       宏灏基因保留的“高血压蛋白原酶赋予个性药物检测基因死亡”留下印象经商,2014 年 1 经过陈述保健计划政务会技术准入审察,经鼓励进入临床清理发射目录册。 年版),条码号 1496(CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、 ACE(i/d)检测,为陈述独稍微性格。大规模推销的经商的集会准入状态,已完整使忙碌。麦克匪特斯氏疗法经商高科技进行就职典礼掷还,异乎寻常地在基因检测和赋予个性用训令面。,排外优势。

2)从专利品技术的角度,集会遍及以为宏灏基因死亡的技术不注意趋势集会热捧的高通二盐基的检测技术上进,跟随高通两代检测技术本钱的辞谢,集会替代者吓唬经商的独家竞赛位。。
演讲无取胜希望者,人称代名词的懂是,在宏灏基因的基因检测死亡专利品中,基因测序不过流行基因序列的一平台。,赋予个性用药基因技术专利品的结合,它必然要由基因测序平台和随后的大数,后者是专利品的去核部门。。采取上进的基因测序方式,也有丰满的临床datum的复数,意识到知识的赋予个性药物U。。随后的竞赛对手,流行弘量的临床datum的复数作为专利品背衬。,几年去甲可能性使完满。。

从外面的2个角度视域,一旦集会吐艳,王浩基因检测死亡应占领显性的位。

三、下面所说的事经商有工业界增加状态吗?

1 经商纵然有资历在集会上上市?

2014 年 2 月 9 日,陈述药品人的监视管理局和陈述保健局项目政务会,交接发行 25 号纸:向增强关系到经商和技术规章的使充满,附加的增强贸易接管。依最新策略,临床用基因测序相关性经商,霉臭流行两个一致的先决状态。:高音部,必要鼓励的,由食品药品人的监视管理局留下印象;瞬间,经过保健节育行政部门的技术准入审批。

宏灏基因保留国际独家的“高血压蛋白原酶赋予个性药物检测基因死亡”经商留下印象授权证,和制作授权证相婚配、零碎识别与GMP基准耕种制作硬指标零碎。宏灏基因于 2012 年 10 月 29 日,在四海甚而全球首家流行陈述国家食品药品监视管理局发出的“高血压蛋白原酶赋予个性药物检测配套元件(基因死亡法)”留下印象鼓励批(留下印象证号码:中国1971食品药品人的监视管理(准) 2012第 3401324 号);鉴于 GMP 死亡制作耕种的基准化设计 2013 年 10 经过零碎的正式识别,流行新的麦克匪特斯氏疗法器械制作授权证。

宏灏基因保留的“高血压蛋白原酶赋予个性药物检测基因死亡”留下印象经商,2014 年 1 经过陈述保健计划政务会技术准入审察,经鼓励进入临床清理发射目录册。 年版),条码号 1496(CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、 ACE(i/d)检测,为陈述独稍微性格。大规模推销的经商的集会准入状态,已完整使忙碌。麦克匪特斯氏疗法经商高科技进行就职典礼掷还,异乎寻常地在基因检测和赋予个性用训令面。,排外优势。

2 该经商是进行就职典礼经商。,下面所说的事经商轻易应用吗?

获取相关性通讯,眼前,高血压蛋白原酶基因检测的大致如此流畅是,高血压蛋白原酶病人血标本的基因检测,整个过程大概必要3-4小时。,普通常规的测得结果不注意什么分别。。

中南学会湘雅医学清理所自2011,2人称代名词麦克匪特斯氏疗法训练班每年进行的四海,到眼前为止,曾经一系列相关的事情了数百名人称代名词麦克匪特斯氏疗法测得结果全体职员。。

3 经商促销纵然受陈述策略的制约,旅客招待所有促销的武器装备状态吗?

人称代名词的懂,王浩基因经商已流行陈述食品药品人的监视管理局鼓励。,破格提升不应受到限度局限。。基因死亡检测装备海外服用于三家旅客招待所。,是否公司不注意公司表示愿意,据心得,这台装备必要三台。,财产约30万元。

4 最近几年中周宏灏院士在四海各地创建的赋予个性麦克匪特斯氏疗法检测磁心是经商的学术增加平台经过。

2014年3 月  郑州人民旅客招待所麦克匪特斯氏疗法结派与中国1971工程院院士周宏灏签约制订河南省赋予个性医学得出所预测的结果执行磁心

2011年11月 Academician Zhou Honghao酬金于院士专家任务站

2011年9月 山东高音部名人药物助手基因检测机构

2014年4月 武汉赋予个性诊疗磁心开幕仪式

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